Οι γιατροί προειδοποιούν να μην αλλάξουν συσκευές εισπνοής άσθματος τον Ιανουάριο – AccuWeather.com/en/

Το Flovent δεν θα κατασκευάζεται πλέον από την 1η Ιανουαρίου και θα είναι διαθέσιμη μια πανομοιότυπη γενική έκδοση. (Martin Shields/Alamy)

(CNN) – Από την 1η Ιανουαρίου, ένα φάρμακο στο οποίο βασίζονται χιλιάδες ασθενείς για να αναπνεύσουν θα εξαφανιστεί από τα ράφια των φαρμακείων και οι γιατροί φοβούνται ότι οι ασθενείς ενδέχεται να αντιμετωπίσουν καθυστερήσεις στη μετάβαση σε εναλλακτικές λύσεις και στη λήψη ασφαλιστικής κάλυψης.

Ο κατασκευαστής GSK ανακοίνωσε ότι δεν θα προσφέρει πλέον την επώνυμη συσκευή εισπνοής άσθματος Flovent και θα παράγει αντίθετα μια «εξουσιοδοτημένη γενική» έκδοση που είναι πανομοιότυπη αλλά όχι της ίδιας μάρκας.

Οι γιατροί που θεραπεύουν ασθενείς με άσθμα λένε ότι το εγκεκριμένο γενόσημο λειτουργεί εξίσου καλά με το επώνυμο φάρμακο, αλλά δεν φαίνεται να καλύπτεται τόσο ευρέως από τους ασφαλιστές. Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι οι ασθενείς πρέπει να λάβουν νέες συνταγές και να ξεπεράσουν τα εμπόδια κάλυψης στο αποκορύφωμα της εποχής του αναπνευστικού ιού.

«Αυτό το φάρμακο ήταν το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο φάρμακο εισπνοής τα τελευταία 25 ή 30 χρόνια», είπε ο Δρ. Robyn Cohen, παιδοπνευμονολόγος στο Ιατρικό Κέντρο της Βοστώνης. «Η συντριπτική πλειοψηφία των παιδιάτρων καταφεύγει σε αυτό όταν αποφασίζει ότι ο ασθενής τους χρειάζεται καθημερινή προληπτική φαρμακευτική αγωγή. … Το γεγονός ότι διακόπτεται θα είναι μεγάλο σοκ για το σύστημα για ασθενείς, οικογένειες και γιατρούς».

Οι γιατροί προτρέπουν τους ασθενείς να αναλάβουν δράση τώρα για να διασφαλίσουν ότι θα συνεχίσουν να λαμβάνουν τα φάρμακά τους και το νέο έτος και οι ομάδες υπεράσπισης προσπαθούν να διαδώσουν τη λέξη.

Αλλά η ιστορία της εξαφάνισης του Flovent και η έλλειψη ασφαλιστικής κάλυψης για την φαινομενικά πανομοιότυπη αντικατάστασή του αγγίζει μερικές από τις πιο περίπλοκες πτυχές της αμερικανικής υγειονομικής περίθαλψης και των τιμών των φαρμάκων.

Μεγάλη αλλαγή στο πρόγραμμα φαρμάκων Medicaid

Μια εκπρόσωπος της GSK είπε ότι η εταιρεία έκανε την αλλαγή «ως μέρος της δέσμευσής μας να είμαστε φιλόδοξοι για τους ασθενείς».

Σημείωσε ότι η εταιρεία κυκλοφόρησε τα εγκεκριμένα γενόσημα Flovent HFA, ένα αεροζόλ εισπνοής και Flovent Diskus, μια σκόνη εισπνοής, τον Μάιο του 2022 και τον Οκτώβριο του 2023 και ότι στη συνέχεια άρχισε να κατασκευάζει τις επώνυμες εκδόσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες την 1η Ιανουαρίου που θα προσλάβουν οι Ηνωμένες Πολιτείες , 2024.

Τα εγκεκριμένα γενόσημα, είπε, «δυνητικά θα παρέχουν στους ασθενείς των ΗΠΑ εναλλακτικές λύσεις χαμηλότερου κόστους σε αυτά τα ιατρικά σημαντικά προϊόντα».

Ωστόσο, οι ειδικοί που παρακολουθούν τη βιομηχανία τόσο στη Wall Street όσο και στον ακαδημαϊκό χώρο επισημαίνουν ότι η GSK κάνει τη μετάβαση ακριβώς καθώς μια αλλαγή στις εκπτώσεις στο Medicaid θα μπορούσε να αφήσει την εταιρεία αντιμέτωπη με βαριές κυρώσεις αυξήσεων τιμών στο Flovent για συγκεκριμένο αριθμό ετών.

Η αλλαγή του νόμου, η οποία τίθεται σε ισχύ την 1η του έτους, καταργεί το όριο στις εκπτώσεις του Medicaid που πρέπει να πληρώσουν οι εταιρείες εάν αυξήσουν τις τιμές των φαρμάκων περισσότερο από τον πληθωρισμό.

«Το Flovent Diskus κυκλοφορεί στην αγορά από το 2000 και το Flovent HFA από το 2004, και η GSK έχει αυξήσει την τιμή και των δύο προϊόντων αρκετές φορές από την κυκλοφορία τους», λέει ο Δρ. Ο William Feldman, κάτοικος του τμήματος πνευμονικής και εντατικής θεραπείας στο Brigham and Women’s Hospital που ερευνά φάρμακα για το άσθμα, είπε στο CNN. “Αυτά είναι τα ακριβή φάρμακα που θα επηρεαστούν από τον νέο κανόνα που καταργεί το ανώτατο όριο έκπτωσης Medicaid.”

Λάβετε την πρόβλεψή σας για το AccuWeather

Προηγουμένως, οι εκπτώσεις περιορίζονταν στη συνολική τιμή ενός φαρμάκου, επομένως οι κατασκευαστές δεν έπρεπε ποτέ να πληρώσουν περισσότερο από το κόστος του φαρμάκου πίσω στο Medicaid.

Ωστόσο, σύμφωνα με μια διάταξη του νόμου για το αμερικανικό σχέδιο διάσωσης του 2021, αυτό το όριο έχει εξαλειφθεί και από την 1η Ιανουαρίου 2024, τα φάρμακα που αντιμετώπισαν απότομες αυξήσεις τιμών με την πάροδο του χρόνου θα μπορούσαν να καταλήξουν με εκπτώσεις στο Medicaid που είναι υψηλότερες από την τιμή τους – που σημαίνει ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πουλούσαν αυτά τα φάρμακα στη Medicaid με ζημία.

«Προφανώς η Pharma δεν θέλει να πουλήσει τίποτα στο χαρτοφυλάκιό της με ζημία», δήλωσε ο Andrew Baum, αναλυτής που καλύπτει μετοχές της GSK και άλλων φαρμακευτικών εταιρειών για την χρηματοοικονομική εταιρεία Citi. «Γίνονται λοιπόν προσπάθειες να αποφευχθεί ο αντίκτυπος μέσω: στάσης· Δεύτερον: εγκεκριμένο γενόσημο.”

Ένα εγκεκριμένο γενόσημο, είπε ο Baum στο CNN, θα θεωρηθεί ξεχωριστό προϊόν, αλλά «ακόμα επιτρέπει στη φαρμακοβιομηχανία να αποκομίσει μερικά από τα οικονομικά οφέλη».

Ή για να το θέσω αλλιώς, είναι το ίδιο προϊόν χωρίς τη μάρκα και χωρίς ιστορικό αυξήσεων τιμών που θα καθιστούσαν το φάρμακο ευάλωτο σε τόσο μεγάλες εκπτώσεις στο Medicaid.

Σύμφωνα με την GoodRx, η τιμή του επώνυμου προϊόντος Flovent έχει αυξηθεί κατά περίπου 47% από το 2014.

Άλλοι κατασκευαστές φαρμάκων έχουν επίσης κάνει αλλαγές ενόψει της άρσης του ανώτατου ορίου εκπτώσεων την 1η Ιανουαρίου. Καθώς οι κατασκευαστές ινσουλίνης ανακοίνωσαν σημαντικές μειώσεις τιμών -κατά 70% ή περισσότερο- για τα προϊόντα τους φέτος, οι αναλυτές εκτιμούν ότι θα εξοικονομήσουν εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Η εγκεκριμένη γενική στρατηγική που χρησιμοποιεί η GSK “είναι σε γενικές γραμμές ένας τρόπος μεγιστοποίησης της κερδοφορίας του εν λόγω προϊόντος”, δήλωσε ο David Amsellem, οικονομικός αναλυτής που καλύπτει τον κλάδο στην επενδυτική εταιρεία Piper Sandler.

Σημείωσε ότι επί του παρόντος δεν υπάρχουν άλλες εγκεκριμένες από την FDA γενικές εκδόσεις του Flovent.

Η GSK τιμολογούσε το εγκεκριμένο γενόσημο χαμηλότερη από το επώνυμο προϊόν Flovent. Για παράδειγμα, ένα πακέτο Flovent HFA σε δόση 110 μικρογραμμαρίων κοστίζει 273,83 δολάρια, περίπου 50% περισσότερο από το κόστος χονδρικής πώλησης 177,99 δολαρίων του εγκεκριμένου γενόσημου αντίστοιχου, σύμφωνα με τις τιμές που παρέχονται στο CNN. Το κόστος κτήσης χονδρικής είναι η τιμή πριν την ασφάλιση και τις εκπτώσεις.

Ωστόσο, η CVS Caremark, ένας μεγάλος διαχειριστής παροχών φαρμακείου που καθορίζει ποια φάρμακα καλύπτονται από ασφάλιση για τα μέλη του, δίνει προτεραιότητα σε άλλη επώνυμη συσκευή εισπνοής, την Pulmicort, στη φόρμουλα της αντί για τις εγκεκριμένες γενικές εκδόσεις του Flovent.

«Σε αυτή την περίπτωση, τα εγκεκριμένα γενόσημα φάρμακα ήταν πιο ακριβά από τα επώνυμα φάρμακα», δήλωσε στο CNN εκπρόσωπος του CVS. Σημείωσε ότι αυτό βασίζεται στις καθαρές τιμές, όχι στο κόστος απόκτησης χονδρικής, που σημαίνει ότι η Pulmicort θα μπορούσε να είναι φθηνότερη λόγω των εκπτώσεων που καταβάλλει ο κατασκευαστής της, η AstraZeneca, για να έχει καλύτερη ασφαλιστική κάλυψη.

“Η χειρότερη εποχή του χρόνου”

Το γεγονός ότι τα ασφαλιστικά προγράμματα δεν καλύπτουν ευρέως το εγκεκριμένο γενόσημο του Flovent, λέει ο Cohen της BMC, “σημαίνει ότι οι ασθενείς θα χρειαστούν μια ολοκαίνουργια συνταγή για ένα εντελώς διαφορετικό φάρμακο στη μέση της χειρότερης εποχής του χρόνου.” Αυτή είναι η χειμερινή περίοδος για το αναπνευστικό ιούς.”

Για τους ασθενείς με επίμονο άσθμα, το Flovent είναι το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο καθημερινό προληπτικό αντιφλεγμονώδες φάρμακο εδώ και δεκαετίες, είπε ο Cohen. Μειώνει το πρήξιμο στους αεραγωγούς και μειώνει την υπερβολική ανταπόκριση του σώματος στα ερεθίσματα που δυσκολεύουν την αναπνοή.

Κατά την περίοδο του κρυολογήματος και της γρίπης, η καθημερινή φαρμακευτική αγωγή είναι ακόμη πιο σημαντική, είπε.

«Γρίπη, Covid, RSV – όλοι αυτοί οι κυκλοφορούν ιοί που κυκλοφορούν αυτή τη στιγμή – είναι ένας από τους μεγαλύτερους, αν όχι οι μεγαλύτεροι, πυροδοτητές για κρίσεις άσθματος στα παιδιά», είπε ο Κοέν. «Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τα παιδιά να καταλήγουν στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης».

Η Κοέν είπε ότι ανησυχεί που οι ασθενείς, καθώς και οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί δεν γνωρίζουν ότι αυτή η αλλαγή έρχεται με το Flovent και πρέπει να δράσουν τώρα για να διερευνήσουν εναλλακτικές λύσεις και να καθορίσουν την ασφαλιστική κάλυψη.

Για ορισμένες ομάδες, οι εναλλακτικές είναι πιο περιορισμένες. Για ασθενείς με μια πιο σπάνια φλεγμονώδη πάθηση που ονομάζεται ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα, το Flovent HFA είναι ένα από τα πιο συχνά συνταγογραφούμενα τοπικά στεροειδή και για άλλα φάρμακα δεν υπάρχουν τόσα δεδομένα που να υποστηρίζουν τη χρήση τους σε αυτήν την πάθηση. Erin Syverson, ανώτερη ιατρός στο τμήμα γαστρεντερολογίας, ηπατολογίας και διατροφής στο Νοσοκομείο Παίδων της Βοστώνης.

Επειδή η EoE επηρεάζει τον οισοφάγο, οι ασθενείς καταπίνουν το φάρμακο αντί να το εισπνεύσουν. Αυτό βοηθά στη μείωση της φλεγμονής, η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο κατά την κατάποση ή το κόλλημα της τροφής και απαιτεί παρέμβαση για την αφαίρεσή της. Στα παιδιά, είπε ο Syverson, το EoE μπορεί να προκαλέσει επαναλαμβανόμενους εμετούς, καούρα, κοιλιακό άλγος και δυσκολία στην κατανάλωση στερεών τροφών και το Flovent μπορεί να βοηθήσει να κρατήσει την κατάσταση υπό έλεγχο.

«Με τη διακοπή να πλησιάζει, ανησυχώ ότι αυτό θα είναι απλώς ένα ακόμη εμπόδιο για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών που έχουν ήδη πολύ περιορισμένα διαθέσιμα φάρμακα», είπε ο Σίβερσον στο CNN. «Δεν ξέρω πώς θα είναι ο Ιανουάριος, αλλά ανησυχώ».

Η Tami Luhby του CNN συνέβαλε σε αυτήν την αναφορά.

The-CNN-Wire™ & © 2023 Cable News Network, Inc., μια εταιρεία Discovery της Warner Bros. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *