Η αναφορά ιικού φορτίου HIV κάτω από 200 είναι μια «επιβλαβής ιατρική πρακτική»

Καθώς τα τεστ HIV RNA γίνονται πιο ικανά να ανιχνεύουν ελάχιστες ποσότητες του ιού, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και τα εργαστήρια θα πρέπει να έχουν μεγαλύτερη επίγνωση του τρόπου με τον οποίο τα αποτελέσματα του ιικού φορτίου μπορεί να αλλάξουν στην εποχή του «μη ανιχνεύσιμα ίσον μη ανιχνεύσιμο» (U=U). Παρόλο που ο HIV δεν μεταδίδεται μέσω σεξουαλικής επαφής με ιικό φορτίο κάτω από 200 αντίγραφα/ml, οι άνθρωποι μπορεί να θεωρηθούν λάθος για τον ιό HIV εάν λάβουν εργαστηριακές αναφορές που αναφέρουν ότι το αποτέλεσμά τους, για παράδειγμα, “HIV-1 RNA ανιχνεύθηκε, 35 αντίγραφα /ml” είναι η Μαρία Ο Rodriguez και οι συνεργάτες του από το Πανεπιστήμιο του Μαϊάμι υποστηρίζουν στο περιοδικό εάν το U=U ισχύει για αυτούς Ανοιχτό φόρουμ για τα λοιμώδη νοσήματα.

Οι κύριες μελέτες που δείχνουν τη συσχέτιση μεταξύ ιικού φορτίου και σεξουαλικής μετάδοσης του HIV χρησιμοποίησαν όλες ένα όριο 200 αντιγράφων/mL και διαπίστωσαν ότι κανένας συμμετέχων στη μελέτη με ιικό φορτίο κάτω από αυτό το επίπεδο δεν απέκτησε HIV. Και ενώ τα μηνύματα που χρησιμοποιούνται για τη μετάδοση αυτού του γεγονότος επικεντρώνονται στη λέξη «μη ανιχνεύσιμο», τα σύγχρονα εργαστηριακά τεστ είναι στην πραγματικότητα ικανά να ανιχνεύσουν μικρότερες ποσότητες ιού.

Για παράδειγμα, η δοκιμή ιικού φορτίου RealTime της Abbott έχει “κατώτερο όριο ανίχνευσης” 40 αντίγραφα/mL. Κατά τη χρήση αυτής της εξέτασης, το ιικό φορτίο ενός ασθενούς μπορεί να αναφέρεται ως “μη ανιχνευμένο”, υποδεικνύοντας ότι το τεστ δεν μπόρεσε να ανιχνεύσει κανέναν ιό στο δείγμα αίματος που εξετάστηκε. Εναλλακτικά, το αποτέλεσμά τους θα μπορούσε να αναφερθεί ως “<40 αντίγραφα/mL", υποδεικνύοντας ότι το τεστ ανίχνευσε ένα μικρό ίχνος HIV που ήταν πολύ μικρό για να παρέχει ακριβή εκτίμηση του αριθμού αντιγράφων. Τα αποτελέσματα άλλων ατόμων θα μπορούσαν να παρέχουν μια συγκεκριμένη τιμή που υποδεικνύει πόσα αντίγραφα του ιού υπήρχαν στο δείγμα αίματος, για παράδειγμα 50 αντίγραφα/ml ή 100 αντίγραφα/ml.

γλωσσάριο

Ριβονουκλεϊκό οξύ (RNA)

Η χημική δομή που περιέχει γενετικές οδηγίες για τη σύνθεση πρωτεϊνών. Αν και το DNA είναι το κύριο γενετικό υλικό των κυττάρων, το RNA είναι το γενετικό υλικό για ορισμένους ιούς όπως ο HIV.

δοκιμή

Ένα τεστ που χρησιμοποιείται για να μετρήσει κάτι.

Μη ανιχνεύσιμο = μη μεταβιβάσιμο (U=U)

U=U σημαίνει Undetectable = Untransmittable. Αυτό σημαίνει ότι εάν ένα άτομο που έχει μολυνθεί από τον ιό HIV λαμβάνει τακτική θεραπεία που μειώνει την ποσότητα του ιού στο σώμα του σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα, ο κίνδυνος μετάδοσης του HIV στον σύντροφό του είναι μηδενικός. Η χαμηλή συγκέντρωση ιού περιγράφεται ως μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο.

ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο

Εάν ένα ιικό φορτίο είναι ανιχνεύσιμο, αυτό σημαίνει ότι ο HIV πολλαπλασιάζεται στο σώμα. Εάν το άτομο λαμβάνει θεραπεία για τον HIV αλλά το ιικό του φορτίο είναι ανιχνεύσιμο, η θεραπεία δεν λειτουργεί σωστά. Εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης του HIV στους σεξουαλικούς συντρόφους.

δείγμα

Ο στόχος των μελετών είναι να παράσχουν πληροφορίες που να ισχύουν για μια μεγάλη ομάδα ανθρώπων (π.χ. ενήλικες που έχουν διαγνωστεί με HIV λοίμωξη στο Ηνωμένο Βασίλειο). Επειδή δεν είναι πρακτικό να διεξάγετε μια μελέτη με μια τόσο μεγάλη ομάδα, μόνο μια υποομάδα (ένα δείγμα) συμμετέχει σε μια μελέτη. Αυτό δεν αποτελεί πρόβλημα εφόσον τα χαρακτηριστικά του δείγματος είναι παρόμοια με εκείνα της μεγαλύτερης ομάδας (π.χ. ηλικία, φύλο, αριθμός CD4 και χρόνια από τη διάγνωση).

Άλλες δοκιμές που χρησιμοποιούνται συνήθως έχουν χαμηλότερα όρια ανίχνευσης 10, 20, 30, 40 ή 50 αντίγραφα/mL. Τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν να αναφέρονται με παρόμοιο τρόπο, συχνά με τη δήλωση «HIV-1 RNA ανιχνεύθηκε» όταν αναφέρεται μια συγκεκριμένη τιμή. Ωστόσο, εφόσον ο αριθμός αντιγράφων είναι 200 ​​ή λιγότερος, το ιικό φορτίο ενός ατόμου είναι αρκετά χαμηλό ώστε να θεωρείται “μη ανιχνεύσιμο” και δεν υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης του HIV κατά τη διάρκεια του σεξ.

Οι συγγραφείς λένε ότι αυτό μπορεί να προκαλέσει σύγχυση στους ανθρώπους που ζουν με HIV. Δίνουν το παράδειγμα μιας νεαρής γυναίκας που πρόσφατα διαγνώστηκε με HIV και ξεκίνησε θεραπεία για τον HIV. Της είχαν πει ότι με τον χρόνο και την καλή συμμόρφωση, θα έφτανε σε ένα «μη ανιχνεύσιμο» ιικό φορτίο και δεν θα ήταν μεταδοτική στους σεξουαλικούς συντρόφους. Για δύο χρόνια, τα αποτελέσματα των δοκιμών τους ήταν σταθερά πάνω από το κατώτερο όριο ανίχνευσης της δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε, 20 αντίγραφα/ml, αλλά παρέμειναν κάτω από 200 αντίγραφα/ml. Αν και ο γιατρός της εξήγησε ότι ένα παρατεταμένο ιικό φορτίο κάτω από 200 αντίγραφα/mL σήμαινε ότι ο ιός δεν ήταν μεταδοτικός, απογοητεύτηκε ολοένα και περισσότερο που τα εργαστηριακά της αποτελέσματα δεν της επέτρεψαν να επιτύχει «μη ανιχνεύσιμη κατάσταση».

«Ήταν δύσπιστη σχετικά με την έλλειψη μόλυνσης, ήταν δυσαρεστημένη με το ART της και δίσταζε να συμμετάσχει σε σεξουαλικές σχέσεις, τις οποίες είχε αποφύγει από τη διάγνωσή της», γράφουν οι συγγραφείς. «Για ασθενείς που βλέπουν ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο αλλά τους λένε ότι αυτό ισχύει μη μεταβιβάσιμο σπέρνει σύγχυση και μπορεί να θέσει υπό αμφισβήτηση την πίστη στο κατά τα άλλα σαφές μήνυμα U = U, όπως συνέβη σε αυτήν την περίπτωση ασθενούς».

Τα αποτελέσματα του ιικού φορτίου είναι επίσης σημαντικά για άλλες πτυχές της φροντίδας των ασθενών, αλλά δεν υπάρχουν σαφή δεδομένα που να υποστηρίζουν την κλινική συνάφεια των αποτελεσμάτων κάτω από 200 αντίγραφα/mL. Μια εξαίρεση είναι ότι ένα ιικό φορτίο μεταξύ 20 και 200 ​​αντιγράφων/mL σε δύο ή περισσότερες διαδοχικές δοκιμές σχετίζεται με μελλοντική ιολογική αποτυχία, αλλά οι συγγραφείς υποστηρίζουν ότι δεν είναι σαφές εάν η αναγνώριση αυτού του χαμηλού επιπέδου ιαιμίας οδηγεί σε αποτελεσματικές παρεμβάσεις Πρόληψη ιολογική αποτυχία.

«Επειδή τα ιικά φορτία που θεωρούνται ανιχνεύσιμα αλλά <200 αντίγραφα/mL δεν έχουν επιδείξει σημαντική κλινική επίδραση και μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση και δυσπιστία μεταξύ των ασθενών και των παρόχων, πιστεύουμε ότι η αναφορά αυτών των επιπέδων είναι μια επιβλαβής ιατρική πρακτική με αρνητικό αντίκτυπο στο μήνυμα της δημόσιας υγείας ," λένε.

Συνιστούν τη διερεύνηση νέων τρόπων αναφοράς αποτελεσμάτων ιικού φορτίου και τη συζήτηση τους με τους ασθενείς. Μια πιθανότητα θα ήταν η εργαστηριακή έκθεση να περιέχει τη δήλωση «δεν υπάρχει κίνδυνος σεξουαλικής μετάδοσης» εάν το ιικό φορτίο είναι κάτω από 200 αντίγραφα/ml. Εναλλακτικά, όλα τα ιικά φορτία κάτω από αυτήν την τιμή θα μπορούσαν να αναφέρονται αυτόματα ως “μη ανιχνεύσιμα”, με την ακριβή τιμή να είναι κρυμμένη αλλά διαθέσιμη στους γιατρούς για γνωστοποίηση με περαιτέρω επεξήγηση, εάν είναι απαραίτητο.

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να αφιερώνουν περισσότερο χρόνο διασφαλίζοντας ότι ο όρος «μη ανιχνεύσιμο» εξισώνεται συγκεκριμένα με ιικό φορτίο κάτω από 200 αντίγραφα/mL, αντί να ζητούν από τους ανθρώπους να αναζητούν τη λέξη «μη ανιχνεύσιμο» στα αποτελέσματα του εργαστηρίου. Τα άτομα με HIV θα μπορούσαν να ενθαρρυνθούν να επικεντρωθούν στον αριθμό 200, εξηγώντας ότι ο στόχος της θεραπείας του HIV είναι ένα ιικό φορτίο μικρότερο από 200 και ένας αριθμός CD4 πάνω από 200.

βιβλιογραφικές αναφορές

Οι Rodriguez MG et al. Οι κίνδυνοι από τον υπερβολικά ευαίσθητο έλεγχο ιικού φορτίου για άτομα με ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, Open Forum Infectious Diseases 10: ofad494, 2023 (Open Access).

https://doi.org/10.1093/ofid/ofad494

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *